ProBio-studien
Vårt huvudsakliga fokus i gruppen är för närvarande ProBio-studien, en utfallsanpassad och randomiserad multi-arm biomarkörstyrd studie av patienter med metastaserad prostatacancer.
Bristen på behandlingsprediktiva biomarkörer är ett ouppfyllt kliniskt behov vid metastaserad prostatacancer, vilket leder till sämre kliniska resultat, överbehandling och ökade kostnader. ProBio-konceptet bygger på en ny adaptiv studiedesign och utvärderar prospektivt behandlingsprediktiva biomarkörsignaturer i ett stort nätverk av 35 studiecenter i Europa.
Med hjälp av ProBio-plattformen kan vi snabbt utvärdera både nya och gamla läkemedel i delgrupper av patienter med liknande genomiska biomarkörer. Målet är att inom en snar framtid ge patienter med metastaserad prostatacancer individualiserad behandling baserad på behandlingsprediktiva genomiska biomarkörsignaturer.
STHLM3
STHLM3 var en storskalig prospektiv och populationsbaserad studie för diagnostik av prostatacancer som omfattade nära 60 000 män i Stockholm mellan 2013 och 2015, med målet att utveckla och validera en modell för att identifiera högrisk-prostatacancer. Två screeningmetoder, PSA-test och Stockholm3-testet, utvärderades och jämfördes vad gäller säkerhet och effektivitet.
Det primära syftet med STHLM3-studien var att undersöka om Stockholm3-testet avsevärt kunde minska andelen män som måste genomgå prostatabiopsi, samtidigt som känsligheten för att upptäcka allvarlig prostatacancer (Gleason Score 7 eller högre) bibehölls jämfört med PSA-test.
Resultaten visade att Stockholm3-testet kunde minska antalet onödiga prostatabiopsier med nästan 50 % och minska förekomsten av indolenta cancerformer (Gleason 6, som ofta betraktas som överdiagnostiserade cancerfall) med 20 %, utan att minska känsligheten för att upptäcka allvarlig prostatacancer jämfört med PSA-test.
Data från studien utgör en fantastisk resurs för att studera diagnostik av prostatacancer, och har sedan publiceringen av huvudresultaten i Lancet Oncology 2015 använts i ett stort antal uppföljande publikationer.
Stockholm3-testet
Stockholm3-testet är ett blodprov som utvecklats av forskargruppen och kombinerar proteinmarkörer, genetiska markörer och kliniska data med en avancerad algoritm för att upptäcka aggressiv prostatacancer i ett tidigt skede.