SOFT – Study On Fewer Tears
SOFT-studien undersöker om lokalbedövning under krystskedet kan minska risken för perinealbristningar, en vanlig komplikation vid vaginal förlossning.
Perinealbristningar är den vanligaste komplikationen efter vaginal födsel. Samtidigt får många födande lokalbedövning i form av perineal infiltration och/eller pudendusblockad under krystskedet. Trots att dessa metoder används regelbundet är kunskapen om deras betydelse för bristningsutfall mycket begränsad.
SOFT (Study On Fewer Tears) är ett forskningsprojekt som syftar till att undersöka om lokalbedövning under krystskedet kan bidra till färre perinealbristningar.
Varför behövs studien?
Preliminära resultat från projektets pågående prospektiva observationsstudie visar att ungefär en tredjedel av de födande erhåller lokalbedövning i form av infiltration, pudendusblockad eller båda metoderna. Trots den utbredda användningen saknas tillräcklig evidens för att bedöma om behandlingen påverkar risken för bristningar. SOFT syftar till att fylla denna kunskapslucka.
Pågående forskning
Prospektiv observationsstudie
I en pågående observationsstudie samlas data in efter vaginala förlossningar. Ansvarig barnmorska fyller efter varje födsel i ett studieformulär med uppgifter om bland annat smärtlindring, barnets bjudning, förlossningsförlopp, bristningsutfall och suturering. Hittills har data från mer än 500 förlossningar samlats in.
Intervjustudie
Barnmorskor och gravida kvinnor intervjuas om sina förväntningar på forskning om bristningsprevention, informationsgivning och deltagande i en framtida studie. Kunskapen används för att utforma den kommande interventionsstudien.
Nästa steg
Baserat på resultaten från de pågående delstudierna planeras en randomiserad kontrollerad studie med start 2027.
I studien kommer mepivakain att jämföras mot placebo vid perineal infiltration och pudendusblockad under krystskedet. Målet är att undersöka om lokalbedövning kan minska förekomsten av perinealbristningar.
Vision
SOFT ska bidra till ökad kunskap om hur perinealbristningar kan förebyggas och skapa ett starkare vetenskapligt underlag för framtidens förlossningsvård.
Finansiering
SOFT-projektet har erhållit forskningsanslag från Allmänna BB:s Minnesfond och Trygg-Hansas forskningsfond.
Etik
Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten. 2025-04140-01, 2026-02302-02