Studie om patienters erfarenheter av kroppsliga förändringar för utredning av lungcancer -fall

Vad är det för ett projekt och varför vill ni att jag ska delta?

Forskningsprojektets mål är att hitta sätt att upptäcka lungcancer tidigare. Lungcancer är en allvarlig sjukdom som är lättare att behandla om den upptäcks tidigt. Genom att kombinera symtom och fynd från kroppsliga undersökningar hoppas vi möjliggöra tidig utredning och diagnos av lungcancer, vilket kan öka chansen för överlevnad. För detta behöver vi veta hur hälsoförändringar och symtom skiljer sig åt mellan personer som utreds för misstänkt lungsjukdom och personer som inte har en misstänkt lungsjukdom. Vi har fått dina uppgifter från den lungmottagning som du har blivit remitterad till för utredning. 

I detta projekt används ett elektroniskt frågeformulär som du kommer att få besvara. Du kommer även få möjlighet att lämna ett blodprov för att vi ska kunna undersöka specifika biologiska markörer för lungcancer. Ändamålet är att kunna utveckla ett sätt att kombinera resultat från svar på frågeformuläret och resultat från analys av blodprov, för att tidigare kunna upptäcka lungcancer hos patienter när de söker med ospecifika symtom.

Forskningshuvudman för projektet är Region Stockholm. Med forskningshuvudman menas den organisation som är ansvarig för projektet. Forskningen sker i samarbete med Karolinska Institutet. Ansökan är godkänd av Etikprövningsmyndigheten (diarienummer 2023-04248-01 samt ändringsansökan 2026-03553-02).

Hur går projektet till?

• Om du väljer att delta i forskningsprojektet kommer du att få svara på ett elektroniskt frågeformulär på svenska, via en mobiltelefon, dator eller surfplatta. Frågeformuläret undersöker en del allmänna uppgifter, frågor om hälsoförändringar och symtom som du kan ha upplevt. Den uppskattade tiden att besvara formuläret är i genomsnitt 15-30 minuter.
• Du kommer även att få ett ”blodkort” efter att ha svarat på frågeformuläret, för att kunna lämna en droppe blod genom ett stick i fingret, för analys av biomarkörer.

Observera att du kan välja att delta i projektet genom att besvara frågeformuläret och välja att Inte lämna blodprov. 

Möjliga följder och risker med att delta i projektet

Riskerna för dig som medverkar är små. Frågor i formulär kan ibland väcka känslomässiga reaktioner. I de fall man upplever oönskade känslomässiga effekter eller integritetsintrång kan deltagandet avbrytas och uppföljande samtal erbjuds av forskningsansvariga.

Risken med det blodprov som tas bedöms som minimal och är mindre än ett sedvanligt blodprov som tas i armvecket. Möjliga andra risker bedöms som små. Ditt deltagande eller icke-deltagande i projektet kommer inte att påverka din framtida vård och behandling.

Vad händer med mina uppgifter? 

Projektet kommer att samla in och registrera information om dig. De uppgifter som samlas in om dig är namn och personnummer samt de uppgifter du lämnar i frågeformuläret. Uppgifter om eventuell cancersjukdom kommer att hämtas från cancerregistret. Vi kommer också att samla in uppgifter om dina diagnoser och besöksfrekvens på vårdcentral.

För att skydda din identitet kommer vi inte att använda oss av ditt namn eller andra uppgifter som skulle kunna härledas till just dig när vi presenterar resultat från studien. Dina uppgifter kommer att pseudonymiseras. Pseudonymisering innebär att ditt namn och personnummer kommer att kopplas till ett kodnummer och registreras på en deltagarlista, som enbart behöriga har tillgång till. Kodnyckeln förvaras separat.

Dina svar och resultat kommer att behandlas så att inte obehöriga kan ta del av dem. 

Besvarade frågeformulär sparas automatiskt i Webropol (ett onlinebaserat verktyg för att skapa olika formulär och undersökningar). Endast behöriga har tillgång till frågeformulären och svaren genom personlig inloggning. Materialet sparas enligt rutin i 10 år efter att studien är avslutad, därefter kommer det att förstöras.

Vad händer med mina prover? 

De blodprover som tas kommer att analyseras för att leta efter specifika tecken på lungcancer i blodet, och förvaras i Karolinska Institutets biobank. I proverna ska vi undersöka faktorer och ämnen som har eller kan ha betydelse för att spåra förekomst av cancer eller vägleda eller utvärdera val av behandling. Om bifynd som kan vara relevanta för din vård hittas genom forskningen hanteras dessa enligt rutin inom din vårdorganisation. Proverna kommer att vara kodade och kan inte utan tillgång till en kodnyckel hänföras till en individ. Kodnyckeln kommer att förvaras enligt gängse rutiner på Karolinska Institutet. Kodnyckeln behandlas så att obehöriga inte kan ta del av dem. Proverna sparas enligt rutin i 10 år efter att studien är avslutad, därefter kommer dessa att förstöras.

Proverna får endast användas på det sätt som du har gett samtycke till. Om du godkänner att vi får bevara och använda dina prover för framtida ändamål måste du samtycka specifikt till detta. Tillkommer forskning som ännu inte är planerad, kommer Etikprövningsmyndigheten att besluta om du ska tillfrågas på nytt. Du har rätt att utan förklaring säga nej till att proverna sparas. Om du samtycker till att proverna sparas har du rätt att senare och utan förklaring ta tillbaka (ångra) det samtycket. Dina prover kommer i så fall att kastas eller avidentifieras. Om du vill ångra ett samtycke ska du kontakta huvudansvarig forskare (se nedan). Observera att data som framtagits och analyserats inte kommer att kunna återtas.

Sekretess och behandling av personuppgifter

Hanteringen av dina personuppgifter regleras av EU:s dataskyddsförordning (GDPR). Ansvarig för dina personuppgifter är Region Stockholm och Karolinska Institutet. Du kan kontakta forskarna för mer information om du vill. Enligt EU:s dataskyddsförordning har du rätt att kostnadsfritt få ta del av de uppgifter om dig som hanteras i projektet, och vid behov få eventuella fel rättade. Du kan begära att uppgifter om dig raderas samt att behandlingen av dina personuppgifter begränsas. Rätten till radering och till begränsning av behandling av personuppgifter gäller dock inte när uppgifterna är nödvändiga för den aktuella forskningen. Om du vill ta del av uppgifterna ska du kontakta projektansvariga  (v.g. se kontaktuppgifter nedan). Dataskyddsombud nås på dataskyddsombud@ki.se. Om du är missnöjd med hur dina personuppgifter behandlas har du rätt att lämna in klagomål till Integritetsskyddsmyndigheten, som är tillsynsmyndighet.

Hur får jag information om resultatet av projektet?

Resultaten för forskningsprojektet kommer att publiceras i en internationell, vetenskaplig tidskrift. Resultaten kan även komma att presenteras vid vetenskapliga konferenser och i populärvetenskapliga sammanhang, samt ingå i avhandlingsarbeten vid Karolinska Institutet. 

Om du önskar information om forskningsprojektets resultat är du välkommen att kontakta ansvariga för projektet. 

Försäkring och ersättning

Patientförsäkring gäller och ingen ersättning utgår för medverkan i denna studie. Din medverkan är viktig för vår lungcancerforskning och kan betyda mycket i kampen mot lungcancer. 

Deltagandet är frivilligt 

Ditt deltagande är frivilligt och du kan när som helst välja att avbryta deltagandet. Om du väljer att inte delta eller vill avbryta ditt deltagande behöver du inte uppge varför, och det kommer inte heller att påverka din framtida vård eller behandling.

Om du vill avbryta ditt deltagande ska du kontakta den ansvariga för projektet (se nedan).

Ansvariga för projektet 

Vid frågor om forskningsprojektet vänligen kontakta

Mark Albeek
Läkare, Specialist i Allmänmedicin, Doktorand, Region Stockholm, Karolinska Institutet
e-post: mark.albeek@regionstockholm.se
tel: 08-123 685 83

Ansvariga forskare