COMBAT-MS “core” kommer att mäta följande utfall
Primära utfall
- Andel av patienter med EDSS ≤2.5 vid behandlingsstart som når 12 månaders bekräftad EDSS ≥3 inom tre år efter behandlingsstart
- Andel av patienter med EDSS ≥2.5 vid behandlingsstart som når 12 månaders bekräftad EDSS ökning med minst 1 enhet inom tre år efter behandlingsstart
- Förändring i MSIS-29 från behandlingsstart till tre år efter behandlingsstart
Utfall kommer analyseras i:
Första linjens RTX mot DMF/GA/IFN/ NTZ/FGL
Andra linjens (byte från DMF/GA/IFN) RTX mot NTZ/FGL/DMF
RTX = rituximab
DMF = dimethylfumarat
GA = glatirameracetat
IFN = interferon beta
NTZ = natalizumab
FGL = fingolimod
![Time line for the study](/sites/kise/files/styles/article_full_width/public/qbank/COMBAT%2520MS%2520efficacy%2520final-custom20200306110325.jpg?itok=ju6nqdn_)