Johan Engdahl

The purpose of the trial is to study the prognostic impact of ECG investigation after stroke or Transient Ischemic Attack (TIA).The aim is to investigate if extended ECG screening after stroke or TIA as compared to standard ECG screening for atrial fibrillation reduces the occurrence of the primary composite endpoint of stroke, death and intracranial bleeding.P: Patients aged ≥70 years and admitted for ischemic stroke/TIA in Swedish stroke units. I: Extended long-term ECG-recording of 14 + 14 days duration using patch ECG, read in a core facility. Oral anticoagulation treatment will be suggested to all cases detected with atrial fibrillation in intervention and control arm unless contraindicated.C: Standard ECG recording of 48 hO: Primary outcome is a composite of stroke, all-cause mortality and intracerebral bleeding. Secondary and exploratory oucomes include the individual components of the primary endpoint, intracranial bleedning, myocardial infarction, major bleeding and pacemaker implantation. Endpoint and majority of baseline data will be collected from Swedish health care registers, mainly Riksstroke but also inpatient, drug prescription and cause of death register. Sample size is estimated at 2700. Pilot study commenced ni 2022, main trial is planned to recruit 2023-2026 and follow-up 2027-2028.Given a positive result, the study will give evidence to an investigation and treatment that will improve prognosis in a large group of patients with very poor prognosis.

Bakgrund: Stroke är en av de ledande orsakerna till död, och en vanlig orsak till permanent funktionsnedsättning hos vuxna. Förmaksflimmer (FF) är den vanligaste rubbningen av hjärtrytmen och förekomsten av FF ökar kraftigt med ökande ålder. Förmaksflimmer är associerat med en flerfaldigt ökad risk för stroke hos individer med riskfaktorer. Förmaksflimmer kan i upp till en tredjedel av fallen föreligga utan symptom. Störst risk för stroke vid FF finns hos de individer som redan drabbats av stroke, därför anses det högt prioriterat att undersöka hjärtrytmen i denna grupp, då fynd av FF innebär en förändring av den blodförtunnande behandlingen med åtföljande minskningen av strokerisken. Antikoagulantia-behandling minskar risken för stroke med 70% vid FF. Det finns ännu inga studier som visar på om det finns en prognostisk nytta av att undersöka förekomst av FF efter stroke eller hur stor denna nytta i så fall är. Trots denna kunskapslucka så ges screening av FF efter stroke hög prioritet i de flesta nationella och internationella rekommendationer, men innehållet och styrkan på rekommendationerna varierar stort. Vidare så används idag också stora kliniska resurser på dessa EKG-utredningar trots att det saknas evidens för den eventuella nyttan. Denna kunskapslucka leder till osäkerhet och variationer i rekommendationer för EKG-utredning efter stroke och ojämlik utredning och vård. Målsättning: att studera om utökad EKG-utredning på patienter som haft ischemisk stroke eller TIA leder till reduktion av hårda kliniska utfallsmått som stroke, död och intracerebral blödning genom utökad detektion av FF och utökad andel blodförtunnande behandling. Arbetsplan: Randomiserad Registerbaserad studie (RRCT) av patienter minst 70 år gamla som vårdas inneliggande för ischemisk stroke eller TIA. Randomisering till standardutredning (EKG under 1-2 dygn) eller utökad utredning (EKG under 14 dygn vid 2 tillfällen) och insättande av antikoagulantia i de fall nytt FF diagnosticeras i båda grupperna. Uppföljning av komposit utfall i form av stroke, död och intracerebral blödning under minst tre år. Betydelse: Projektets utfall kommer att få avgörande betydelse för framtida utredning efter stroke och även för patienter som drabbas av stroke och TIA, en stor grupp patienter som idag har mycket dålig prognos. Studien är en av de allra första i sitt slag då den har statistisk styrka att visa om EKG-utredning efter stroke/TIA kan påverka prognosen.

Bakgrund: Stroke är en av de ledande orsakerna till död och den ledande orsaken till permanent funktionsnedsättning hos vuxna. Undersökning av hjärtrytmen efter stroke anses viktig då fynd av förmaksflimmer leder till en ändring av blodförtunnande behandling. Förmaksflimmer är den vanligaste kliniska arytmin och en stark riskfaktor för återinsjuknande i stroke och EKG-screening rekommenderas efter stroke och TIA, men utfallsstudier saknas varför osäkerhet råder i rekommendationer och praxis. Målsättning: Detta doktorandprojekt, som är ett delprojekt av den nationella, randomiserade och registerbaserade multicenterstudien AF SPICE, har som målsättning att beskriva förekomsten av ventrikulära arytmier hos de deltagare i AF SPICE som genomför utökad EKG-registrering. Ytterligare en målsättning är att beskriva utbytet av förmaksflimmer i den gruppen som gör utökat EKG och jämföra med dagens standardutredning. Arbetsplan: Långtids-EKG (14 dagars kontinuerligt EKG x 2) från de första 750 deltagarna som randomiserats till utökad EKG-undersökning efter stroke eller TIA sammanställs tillsammans med kliniska data från AF SPICE och Riksstroke. Förekomsten av ventrikulära arytmier (ventrikulär takykardi och ventrikulära extraslag) analyseras deskriptivt och för oberoende prediktorer. Incident förmaksflimmer och förmaksfladder karaktäriseras vad avser förekomst, flimmertyp, flimmerbörda, längsta episod och tid till första episod. Oberoende prediktorer beräknas från kliniska variabler inklusive kön. Betydelse: Preliminära data visar på en stor förekomst av ventrikulära arytmier i AF SPICE-populationen, vilket delvis kan väntas givet populationens morbiditet och den långvariga EKG-monitoreringen. Tidigare erfarenheter och kunskap om kollaterala arytmifynd (arytmier som primärt inte är föremål för monitoreringen) vid längre EKG-undersökning är en klinisk kunskapslucka som är angeläget att fylla, då längre EKG-undersökningar kommer att bli vanligare i en nära framtid. Vidare är kostnadseffektivitet en viktig aspekt i denna diagnostik då den berör en stor patientgrupp, detta projekt kan också ge svar på om kortare EKG-monitorering än 14 dagar kan användas med i stort bibehållet diagnostiskt utbyte.