Eva Isaksson

Jag är medicine doktor (Med. dr) och diplomerad forskningssjuksköterska med cirka 30 års erfarenhet av klinisk forskning och kliniska prövningar inom hälso- och sjukvården. Under de senaste 15 åren har jag framför allt arbetat med planering, koordinering och ledning av akademiska multicenterstudier inom stroke i Sverige. Jag har även erfarenhet som monitor inom kliniska prövningar. Sedan 2021 är jag medicine doktor vid Karolinska Institutet.

Min forskning är huvudsakligen inriktad på genomförandet av randomiserade kontrollerade kliniska studier, med särskilt fokus på patientrekrytering, rekryteringsprocesser och faktorer som påverkar patienters och studiepersonals möjligheter att delta i och genomföra kliniska studier. Ett ytterligare forskningsområde är frågor som rör information och beslutsfattande inför deltagande i kliniska prövningar.

Doktorsavhandling

Jag disputerade i mars 2021 med avhandlingen Recruitment to multicentre randomised controlled trials in stroke. Lessons learnt from the EFFECTS trial. Avhandlingen utgick från EFFECTS-studien, en akademiskt initierad randomiserad kontrollerad multicenterstudie inom stroke, där jag arbetade som Trial Manager.

EFFECTS undersökte om behandling med fluoxetin 20 mg dagligen under sex månader efter akut stroke kunde förbättra patienternas funktionella återhämtning jämfört med placebo. Studiens primära utfallsmått var modified Rankin Scale (mRS), som mäter graden av funktionsnedsättning efter stroke. Resultaten visade ingen förbättring av funktionell återhämtning efter sex månader. Däremot sågs färre nya fall av depression och en ökad risk för frakturer i fluoxetingruppen jämfört med placebogruppen.

En central utgångspunkt för min avhandling var att många randomiserade kontrollerade studier har svårigheter att nå sina planerade rekryteringsmål inom utsatt tid. Otillräcklig rekrytering kan leda till förlängda rekryteringsperioder, ökade kostnader och minskad statistisk styrka och kan även få etiska konsekvenser. Min forskning har därför fokuserat på att identifiera barriärer för patientrekrytering samt att utveckla och utvärdera strategier för att förbättra rekryteringen i multicenterstudier.

Forskningsprojekt

Inom ramen för min forskning har jag genomfört flera delstudier med olika metodologiska angreppssätt.

1. Studie av studiepersonalens uppfattningar om rekryteringsbarriärer

Jag genomförde en elektronisk enkätstudie bland studiepersonal i EFFECTS. Totalt deltog 148 läkare och sjuksköterskor. Syftet var att identifiera vilka faktorer studiepersonalen uppfattade som de viktigaste hindren för patientrekrytering samt att undersöka möjliga strategier för att förbättra rekryteringen i randomiserade kliniska studier.

2. Intervention för att förbättra patientrekrytering

Jag genomförde även en stepped-wedge randomiserad studie där strukturerade telefonkonferenser genomfördes med studiepersonal och verksamhetschefer vid aktiva studiecentra i EFFECTS. Syftet var att undersöka om en strukturerad intervention med återkommande dialog, återkoppling och fokus på rekryteringsprocessen kunde stimulera och förbättra patientrekryteringen.

3. Validering av modified Rankin Scale

En ytterligare delstudie omfattade validering av det primära utfallsmåttet i EFFECTS, modified Rankin Scale (mRS). Studien syftade till att undersöka tillförlitligheten i bedömningen av funktionellt utfall efter stroke.

Fortsatt forskning

Min fortsatta forskning har utvecklats från ett huvudsakligt fokus på rekrytering av patienter till kliniska studier till ett bredare perspektiv på hur kliniska studier planeras, genomförs och kommuniceras med patienter och studiepersonal.

Ett område som jag särskilt intresserar mig för är patienters beslutsfattande inför deltagande i kliniska studier. I en kvalitativ delstudie har jag undersökt hur patienter som nyligen drabbats av stroke resonerar när de får information om och tar ställning till deltagande i en klinisk prövning. Studien belyser bland annat betydelsen av patientens tidigare inställning till forskning, förståelse av studieinformationen, den akuta situationen efter stroke samt påverkan från närstående och hälso- och sjukvårdspersonal.

Min kliniska erfarenhet av att arbeta som forskningssjuksköterska, monitor och Trial Manager i akademiska multicenterstudier utgör en viktig grund för min forskning. Kombinationen av praktisk erfarenhet från genomförande av kliniska studier och egen forskning ger mig möjlighet att identifiera kliniskt relevanta frågeställningar och studera dessa med vetenskapliga metoder.

Jag arbetar idag som forskningssamordnare inom VO Neuro vid Danderyds sjukhus och är även enhetsansvarig för supportfunktionen vid Kliniskt forskningscentrum (KFC). Genom dessa roller är jag fortsatt nära klinisk forskning och kliniska studiers praktiska genomförande. Jag arbetar bland annat med att utveckla strukturer och arbetssätt som stödjer forskare och kliniska verksamheter genom hela studieprocessen, från planering och uppstart till genomförande och avslut.

Akademisk meritering

Medicine doktor (PhD), 2021
Karolinska Institutet

Avhandling: Recruitment to multicentre randomised controlled trials in stroke. Lessons learnt from the EFFECTS trial.

Diploma in Clinical Trials / Certified Research Nurse, 2009
Utbildningsrådet