Barriärer på KM:s djuranläggningar

Barriärnivåer på djuravdelningarna på KI syftar till en god djurvälfärd, effektivt resursutnyttjande och tillförlitliga forskningsresultat.

Karolinska Institutet ska vara ett av världens främsta universitet inom forskningen för att förbättra människors hälsa. Ett viktigt led i detta är att forskare kan arbeta i en modern och säker miljö som på bästa sätt bidrar till pålitliga forskningsresultat.

För forskningen med djurförsök är god djurhälsa avgörande och att vi måste förhindra spridning av smittor som kan påverka djurvälfärden och forskningsresultaten. Vi måste också kunna hantera och transportera djuren så säkert och effektivt som möjligt.

För att nå dessa mål har KI tagit fram ett barriärkoncept med olika ”barriärnivåer” för djuranläggningarna. Barriärnivåer har stor betydelse för att förfina djurförsöken (refinement enligt 3R) och kunna minska antalet djur som används (reduction enligt 3R).

Exempel: För en doktorand med enbart några försök kvar innan disputation, eller för en postdoc som är på KI en kortare tid, kan en smitta på en djuravdelning få stora konsekvenser genom att hela projektet försenas eller att forskningsresultaten påverkas. Genom att erbjuda olika barriärnivåer skapar KI bättre förutsättningar för forskning med djurförsök genom att minska risken för smittspridning, och göra det möjligt att på ett smidigare sätt flytta djur mellan olika avdelningar inom samma barriärnivå eller till en lägre barriärnivå.

Standardisering

Barriärnivåer innebär också en möjlighet att standardisera forskningen med djurförsök på KI. Standardisering innebär att alla djuravdelningarna arbetar på samma sätt vad gäller djurskötsel, avel, procedurer och logistik. Ett standardiserat arbetssätt gör det lättare att:

  • redovisa hur djuren har hanterats under försöket
  • samla liknande forskning i kluster
  • förbättra förutsättningarna för kunskapsöverföring mellan projekt
  • dela på kostnaderna för yta, utrustning och personal
  • flytta djur mellan djuravdelningar

Exempel: En forskare som i sin vetenskapliga artikel ska redovisa alla parametrar som kan ha haft relevans för försöket, kan enklare göra detta när djurhållningen skett på ett standardiserat och transparent sätt. Forskningsresultaten kan lättare utvärderas och försöket upprepas av andra forskargrupper. 

Vad är en ”barriär”?

En barriär innebär i detta fall en lufttät, avgränsad djuravdelning under stabil och standardiserad miljö som gör det möjligt att forska med djurförsök under mikrobiologisk kontroll. Barriären upprätthålls genom ett noggrant styrt flöde av personal, djur, material och utrustning.  Detta skapas bland annat genom att tillträdet till avdelningen sker genom olika slussfunktioner; att tillträdet för forskare och personal kontrolleras; och att ventilationsflödet av sterilfiltrerad luft är strikt reglerat.

Olika typer av verksamhet har olika krav på forskningsmiljöer. Därför behöver olika barriärsnivåer upprättas. De olika nivåerna styrs ofta av:

  • djurens infektionskänslighet
  • typen av verksamhet (kärnavel, produktionsavel, långtids- eller korttidsförsök, akutförsök, infektionsförsök)
  • personalens (forskares, djurteknikers) möjlighet att ha tillträde till lokalerna. 

Barriärnivåer

Generellt
För barriär B, C och D gäller att personal kan migrera till lägre barriärnivåer (B → C → D) utan paus, medan migration till högre nivåer kräver en karantäntid om 24 timmar inklusive vattendusch.

För barriär A styrs möjligheten för personalen att migrera av vilken verksamhet som bedrivs. För A+ är det ofta fallet att personal kan gå direkt till C och D medan från barriär A- krävs vattendusch innan man migrerar till annan barriär.

Djur får flyttas till lägre barriärsnivå (ex B till C, eller C till D) utan rening eller karantänvistelse efter medgivande från djuranläggningens ledning och registrering i databas.

Barriär A+

Sammanfattning: A+ är barriärnivån för till exempel kritiska kärnavlar, svårt immundefekta djur och gnotobiotiska djur. 

Personal luftduschar in och ut. Minst 24 timmars karantän och vattendusch med hårtvätt och klädbyte efter besök i lägre barriärnivå eller om man varit i närkontakt med gnagare. Ej allmänt tillträde; särskild behörighet krävs.

Djur tas in efter bedömning från fall till fall.

Barriär A-

Sammanfattning: A- är barriärnivån för till exempel infektionsförsök, karantän av djur vid import, eller isolering av smittade djur som måste gå kvar i försök. Inom barriär A- kan BSL 3-försök genomföras om särskilda krav är uppfyllda.

Personal luftduschar in och ut. Minst 24 timmars karantän och vattendusch med hårtvätt och klädbyte efter besök i lägre barriärnivå eller om man varit i närkontakt med gnagare. Ej allmänt tillträde; särskild behörighet krävs.

Djur tas in efter bedömning från fall till fall.

Barriär B

Sammanfattning: Barriär B är en SOPF (specific-opportunistic-pathogen-free) enhet för kärnavlar; transgen och knockout-produktion; djur med mildare immundefekter. 

Personal luftduschar in och ut. Minst 24 timmars karantän inklusive vattendusch med hårtvätt och klädbyte krävs efter besök i lägre barriärnivå, eller om man varit i närkontakt med gnagare. Forskare har endast tillträde ledsagade av djurtekniker efter överenskommelse. Ej allmänt tillträde.

Djur tas in via embryotransfer. Specialfall kan förekomma om barriären är avsedd för att ta emot levande djur från särskild leverantör (bara SOPF djur).

Barriär C

Sammanfattning: Barriärnivå C är typisk för en forskargrupps arbete, men kan också innehålla produktionsavel till forskning om kärnavel finns på högre barriär eller är överflödig.

Personal luftduschar in och ut. Minst 24 timmars karantän inklusive vattendusch med hårtvätt och klädbyte krävs efter besök i lägre barriärnivå, eller om man varit i närkontakt med gnagare. Tillträde beviljas för de som arbetar med eller forskar på djuren.

Djur tas in genom embryotransfer. Även levande djur från särskilda leverantör kan tas in om de har SPF status och godkänd transport. 

Barriär D

Sammanfattning: Barriär D är en Open access/dead-end-enhet för samarbeten, fenotypning, core-faciliteter och liknande verksamheter. Denna barriärnivå erbjuder en tillfällig stallningsmöjlighet där djur inte hålls under längre tid och där produktionsavel för forskning inte förekommer. En typisk period för stallning är 1-4 veckor, men stallning kan förekomma under längre tid; dispens kan sökas för längre tider.

Personal luftduschar in och ut. Minst 24 timmars karantän inklusive vattendusch med hårtvätt och klädbyte krävs efter besök i lägre barriärnivå, eller om man varit i närkontakt med gnagare. Tillträde för alla som arbetar med eller forskar på djuren.

Djur som inte uppfyller  FELASA standard tas in efter bedömning från fall till fall.

(Barriär) E

Sammanfattning: Barriär E är ingen barriär utan en öppen enhet som saknar skydd, avsedd för djur som går i terminalförsök. Djuren får inte hållas under längre tid än terminalförsökets längd enligt gällande etiskt tillstånd. 

Tillträde är för alla som arbetar med eller forskar på djuren. Byte till labb-rock, hårskydd och handtvätt med handdesinfektion utförs i ett för-rum. När E-barriär lämnas sker detta via luftsdusch så att allergen-spridning förhindras.

Levande djur kan tas in även om deras hälsostatus inte uppfyller rekommendationer enligt FELASA, med undantag för djur med zoonoser, endo‐ och ektoparasiter eller MHV, mycoplasma, Parvo-virus och andra agens enligt överenskommen lista.

Barriärer på KI:s djuranläggningar idag

Wallenberglaboratoriet är idag den djuranläggning på KI som använder barriärkonceptet fullt ut. På Retziuslaboratoriet arbetar man också enligt barriärkonceptet men med vissa begränsningar. Från 2018 och framåt kommer alla djuranläggningarna på KI att helt följa barriärkonceptet.

Bakgrund

Från 2010 och fram till 2018 kommer djuravdelningarnas lokaler på KI att förnyas. Äldre lokaler kommer att ersättas av nya eller ombyggda djuranläggningar.

Inför arbetet med ombyggnationer och nybyggnationer har representanter från institutionerna CMB, MTC och Retzius, samt veterinärenheten och fastighetsavdelningen på KI samlats och definierat barriärnivåerna A till D (november 2009). Definitionerna av dessa barriärnivåer har senare (2011) kompletterats med barriärnivå E. Definitionerna för barriärnivåerna A till E förtydligades ytterligare i november 2013.

Djurförsök