Hantering av animaliska biprodukter
Alla produkter från djurriket som inte är avsedda som livsmedel, och ännu inte bearbetats eller behandlats till framställda produkter, definieras som animaliska biprodukter* (ofta förkortat "abp").
Inom forskningsverksamhet gäller detta exempelvis proteiner (över 10 kDa), vissa antikroppar**, cellkulturer och serum som har animaliskt ursprung. Här ingår även annan vävnad samt hela eller delar av döda djur (till exempel organ från försöksdjur).
Alla djurprodukter omfattas dock inte av förordningen***. Exempel på vad som INTE omfattas:
- ägg, embryon och sperma avsedda för avel (separat tillstånd krävs)
- CE-certifierade produkter räknas som icke smittförande och undantas från bestämmelserna (ansvaret för smittskydd ligger hos företaget)
- användandet döda vilda djur, eller delar av vilda djur, som inte misstänks vara infekterade med sjukdomar som kan överföras till människor eller djur
Använda animaliska biprodukter för forskningsändamål
För att använda animaliska biprodukter och därav framställda produkter i forsknings- och diagnostiska ändamål måste man ha tillstånd från Jordbruksverket****. Syftet är bland annat att säkra spårbarheten.
Karolinska Institutet är registrerad som anläggning för hantering av animaliska biprodukter för forskningsändamål (ej diagnostik) och har tillstånd för användning av dessa. Tillståndet finns tillgängligt genom att kontakta Komparativ medicin på km@ki.se.
Importera animaliska biprodukter i forsknings- och undervisningsändamål
- Införsel från EU samt Norge, Island och Schweiz: Inget importtillstånd krävs. Transportören måste dock vara godkänd för att transportera animaliska biprodukter.
- Införsel från länder utanför EU, Norge, Island och Schweiz: Importtillstånd krävs. Karolinska Institutet har ett sådant gällande följande avsändar- och ursprungsländer: Storbritannien, USA, Kanada, Taiwan, Japan, Singapore, Kina, Ryssland, Israel, Australien och Sydafrika. Importtillståndet gäller bovint kalvserum samt prover från mus, råtta, gris, kanin, hamster, marsvin och zebrafisk från de angivna avsändar- och ursprungsländerna.
Tillståndet lämnas ut för enstaka importer. Institutioner/grupper inom KI kan även ha egna importtillstånd för ofta förekommande importer. På begäran skickas en tidsbegränsad kopia på tillståndet för införsel till dig, mejla i god tid Komparativ medicin km@ki.se.
Register över importer
Tillståndet medför kravet att KI/Komparativ medicin för ett kontinuerligt register över dessa importer, vilket på begäran ska kunna visas upp för Jordbruksverket. Du måste därför uppge:
- avsändar- och ursprungsland
- vilken typ av animalisk biprodukt du vill föra in
- din institution
För samtliga typer av införsel gäller att ett handelsdokument i original, utfärdat av avsändaren, ska finnas med vid transport. Handelsdokumentet ska sparas hos dig som mottagare i minst två år. Detta gäller både nationella och internationella transporter.
En kopia på det mottagna handelsdokumentet ska efter mottagandet skickas till Komparativ medicin, km@ki.se.
Exportera animaliska biprodukter i forsknings- eller undervisningsändamål
Ett handelsdokument i original, utfärdat av dig, ska finnas med vid utförseln. Mottagaren av produkterna måste spara handelsdokumentet i två år. Detta gäller animaliska biprodukter för både nationella och internationella transporter. Andra regler kan gälla för mottagare i länder utanför EU. Notera att om handelsdokument saknas kan mottagaren vägra att ta emot produkten.
Endast de standardiserade handelsdokumenten som laddas ned från Jordbruksverkets hemsida får användas. En kopia på det ifyllda handelsdokumentet ska sedan skickas till km@ki.se
Under transporten måste en etikett finnas på förpackningen, behållaren eller fordonet, som anger:
- vilken kategori av material sändningen gäller (kategori 1, 2 eller 3)
- tydlig läsbar skrift på förpackningen, behållaren eller fordonet med texten: ”För forsknings- och diagnostiska ändamål”.
_________________________________________
*Regleras genom förordning EG nr 1069/2009 samt Jordbruksverkets föreskrift SJVFS 2011:21.
**Affinitetsrenade antikroppar ses inte som animalisk biprodukt och räknas inte som animalisk biprodukt.
***Läs mer om vad som inte omfattas av bestämmelserna: artikel 2 EG nr 1069/2009
****Gäller inte forskning med animaliska biprodukter som uppstått på en djuranläggning om användningen sker inom djuranläggningen.