Ansökan om djurförsöksetisk prövning

Du loggar in i e-tjänsten med svenskt BankID och till ALURES via det inloggningssätt som du valt.

Så här ansöker du - steg för steg

Föreståndaren för djurens välbefinnande och skötsel (Named Animal Welfare and Care Officer, nedan NACWO) ansvarar för djurförsöksetiska frågor vid Komparativ medicins (KM) anläggningar vid KI. För frågor rörande djurförsöksetiska ansökningar och tillstånd: animalethics@km.ki.se

Utbildning

För att söka och inneha ett djurförsöksetiskt tillstånd krävs Funktion B eller motsvarande kompetens. Försöksledaren måste skicka sitt Funktion B-certifikat eller motsvarande till föreståndaren för träning och kompetens (NTCO: Named Training and Competence Officer) före en djurförsöksetisk ansökan kan göras: NTCO@km.ki.se

Generell översikt för ansökan vid KM:s djuranläggningar

Gäller för KM-Annex, KM-Biomedicum, KM-C, KM-Wallenberg och KM-Fagraeus.

1. Försöksledare måste vara kopplad till rätt verksamhetstillstånd i e-tjänsten. Detta görs av NACWO efter det att Funktion B-kompetens bekräftats av NTCO. Försöksledare måste även registrera sig som användare på EU-plattformen DECLARE/ALURES. Detta görs till: forsoksdjur@jordbruksverket.se  Mailets ämnesrad ska vara "ALURES" och ditt fullständiga namn ska finnas med i mailet.
2. Försöksledaren måste starta en djurförsöksetisk ansökan i e-tjänsten. Vänligen kontakta NACWO om det finns önskemål att koppla andra personer till den djurförsöksetiska ansökan då även dessa personer måste kopplas till verksamhetstillståndet.
3. För att underlätta uppbyggnaden av ansökan rekommenderas att ansökan planeras noga före försöksledaren lägger in den i e-tjänsten. För komplicerade studier kan det vara lämpligt att diskutera igenom upplägget med NACWO i ett tidigt stadium.
4. Samråd enligt SJVFS 2019:9 saknr L150: Utformandet av ansökan ska ske i samråd med NACWO, veterinär, och representant för djuravdelning/ar som berörs av studien. Försöksledaren laddar ned PDF-filer av ansökan i e-tjänsten och den populärvetenskapliga sammanfattningen och skickar dessa till NACWO. NACWO samordnar därefter samrådet som kan ske på olika sätt tex via email, telefon eller sittande möte. Obs! Skicka inte in den populärvetenskapliga sammanfattningen till nämnden före NACWO har sett den. Kom ihåg att föra in det ID-nummer (NTS-id) för den populärvetenskapliga sammanfattningen som erhålls från ALURES till ansökan i e-tjänsten.
5. Efter samrådet reviderar försöksledaren sin ansökan och/eller populärvetenskapliga sammanfattningen i e-tjänsten/ALURES enligt de rekommendationer som inkommit under samrådet. För mer komplexa ansökningar kan samrådsprocessen behöva upprepas. OBS! Om försöksledaren inte samråder före ansökan skickas in till djurförsöksetiska nämnden kan försöksledaren bli nekad av tillståndshavaren att utföra försök på KM:s djuranläggningar.
6. Efter den sista revisionen av ansökan skickar försöksledaren in den och den populärvetenskapliga sammanfattningen till djurförsöksetiska nämnden via e-tjänsten/ALURES. På KM sker detta i tre steg: A) Försöksledaren skickar in ansökan via e-tjänsten till NACWO som läser igenom ansökan en sista gång och godkänner ansökan för inskick till djurförsöksetisk nämnd. B) Försöksledaren går därefter in i e-tjänsten och skickar in ansökan till djurförsöksetiska nämnden. C) Försöksledaren skickar in den populärvetenskapliga sammanfattningen via ALURES.
7. En ansökningsavgift ska betalas till Jordbruksverket. Försöksledaren betalar avgiften för ansökan i Jordbruksverkets webbutik. Vid beställning erhålls ett ordernummer som läggs in i ansökan i e-tjänsten.
8. Stockholms djurförsöksetiska nämnd skickar ut ett mejl till försöksledaren som inkommit med en ansökan till nämnden. Mejlet skickas i regel inom två veckor från att en ansökan inkommit, och innehåller en större mängd allmän information samt vid behov anmärkningar som är specifika för varje ansökan.
   En sökande som inte fått ett sådant informationsmejl, trots att tre veckor har passerat sedan ansökan skickades in, bör kontrollera sin ansökan i e-tjänsten. Vanligtvis beror problemet på att ansökan inte har färdigställts i e-tjänsten eller att ett tekniskt fel har uppkommit. Kontakta vid behov Jordbruksverket för hjälp med eventuella problem med e-tjänsten.
9. Djurförsöksetiska nämnden har 40 arbetsdagar på sig att behandla en djurförsöksetisk ansökan under förutsättning att den är komplett. Ansökan bereds av en beredningsgrupp som kontaktar försöksledaren rörande kompletteringar om så behövs. Om försöksledaren inte bemöter beredningsgruppens frågor i tid kan det leda till att ansökan bordläggs eller avslås. 
   Beslut rörande ansökan skickas till försöksledare 1-3 veckor efter djurförsöksetiska nämndens plenarmöte. Om ansökan blivit bordlagd, kontaktas försöksledaren av beredningsgruppen för ytterligare kompletteringar.

Notera följande:

• Om försöksledaren saknar möjlighet att skaffa e-legitimation kan försöksledaren kontakta Jordbruksverket och ansöka om dispens.
• Vänligen kontakta NACWO om anläggningar, tex AKM/KERIC, Stockholms universitet, som inte ligger under KMs verksamhetstillstånd inkluderas in ansökan.
• Det djurförsöksetiska beslutet kan begäras ut som allmän handling enligt svensk lag. Den populärvetenskapliga sammanfattningen publiceras anonymt inom sex månader efter beslut i DECLARE/ALURES.

Efter godkännande av en djurförsöksetisk ansökan

Då beslutet rörande djurförsöksetiska tillstånd har kommit försöksledaren tillhanda behöver försöksledaren göra följande:

1. Kontrollera beslutet

Läs igenom hela beslutet nogsamt då det kan finnas villkor eller ändring av svårhetsgrad från djurförsöksetiska nämnden.

Försöksledaren har möjlighet att överklaga beslutet till den Centrala Djurförsöksetiska nämnden (CDFN). Detta ska ske senast tre veckor efter det att beslutet kommit försöksledaren till handa.

Observera att frågor och svar vanligtvis ingår i beslutet och är en del av tillståndet.

Om det djurförsöksetiska tillståndet är av avsevärd svårhetsgrad måste det utvärderas i efterhand, det vill säga då djurförsöksetiska tillståndet gått ut. Utvärdering i efterhand koordineras av CDFN som kontaktar försöksledaren då det är dags. Utvärdering i efterhand kan även ske på djurförsöksetiska tillstånd med annan svårhetsgrad.

2. Diarieföring och arkivering

Diarieför och arkivera det djurförsöksetiska tillståndet enligt KI:s Dokumenthanteringsplan för Karolinska Institutets handlingar. Registrator på din institution hjälper dig med detta.

3. Samrådsmöte efter godkännande av djurförsöksetiskt tillstånd

I samband med projektstart vid någon av KM:s försöksdjuranläggningar rekommenderas ett andra samrådsmöte, obligatoriskt för djurförsöksetiska tillstånd med avsevärd svårhetsgrad. NACWO ansvarar för samrådet där veterinär, djurtekniker samt alla från forskargruppen som ska arbeta under det djurförsöksetiska tillståndet medverkar.

Samrådet kan hållas enkelt och kort, men kan också kräva uppföljande avstämningsmöten. Syftet med detta möte är att förbättra kommunikationen mellan olika grupper samt tillse att all dokumentation som krävs kommer på plats, till exempel projektplaner, riskbedömningar, med mera. För mer information se  KM Facilities (för forskare).

Ändringsansökan till befintligt djurförsöksetiskt tillstånd

Ett djurförsöksetiskt tillstånd kan behöva kompletteras i efterhand genom en ändringsansökan. En ändringsansökan görs i e-tjänsten, populärvetenskaplig sammanfattning uppdateras i ALURES och samråd sker som beskrivet ovan. För tips, råd, veterinära planer med mera, se KM Facilities (för forskare)

Alla administrativa ändringar, som byte av försöksledare eller tillägg av lokal, sker via det lokala djurskyddsorganet (DO). Ändringsansökningar som inte riskerar att ha en negativ inverkan på djuret ska också gå till DO. Mer information och ansökningsblankett finns på Lokalt djurskyddsorgan (DO).