Kartläggning av upplevelser under graviditet med risk för hjärtsjukdom hos fostret

Vad handlar projektet om och varför erbjuder vi dig att delta?

Medfött hjärtblock (kongenitalt hjärtblock) är ett ovanligt och komplext tillstånd. Kvinnor med risk för att barnet under graviditeten skulle utveckla medfött hjärtblock har ofta en reumatisk diagnos med speciella antikroppar (anti-SSA/anti-SSB) som kan påverka fostrets hjärta. De graviditeterna övervakas regelbundet med Doppler-ultraljudundersökning på barnkardiologen. 

Vår forskargrupp har i många år forskat kring medfött hjärtblock men vi behöver lära oss mer. Vi intervjuar därför kvinnor och deras eventuella partner som övervakas med ultraljudsundersökningar under sin graviditet för att ta del av deras upplevelser och erfarenheter.  Nu skulle vi också vilja träffa dig som är gravid och har en okomplicerad graviditet. 

Genom att delge oss dina/era upplevelser och erfarenheter lär vi oss mera om graviditet utan reumatisk diagnos. Vi hoppas med din/er hjälp att kunna förbättra bemötandet och vården. Ditt/ert deltagande har därför stor betydelse. 

Forskningshuvudman för projektet är Karolinska Institutet. Med forskningshuvudman menas den organisation som är ansvarig för projektet. Forskningen är godkänd av Etikprövningsmyndigheten. Diarienummer för prövningen hos Etikprövningsmyndigheten är 2024-04054-01.

Hur går ditt deltagande till?

Vi vill genom intervjuer ta reda på din och din eventuella partners upplevelser under din graviditet nu, i slutet av graviditeten, samt några veckor efter förlossningen. Du/ni bestämmer tid för samtalen. Samtliga intervjuer genomförs med Microsoft Teams/Zoom. Vi kommer att kontakta dig/er för tidsbokning. Intervjuerna tar uppskattningsvis max 30 minuter.

Deltagandet är frivilligt 

Ditt deltagande är frivilligt och du kan när som helst välja att avbryta deltagandet. Om du väljer att inte delta eller vill avbryta ditt deltagande behöver du inte uppge varför och det kommer inte heller att påverka din eller din familjs framtida vård eller behandling. Om du vill avbryta ditt deltagande ska du kontakta de ansvariga för projektet.

Ersättning

Ingen ersättning för deltagande kommer att utgå. 

Hur får du information om resultatet av projektet?

Du/ni kommer att kunna ta del av studiens resultat efter att det är publicerad i vetenskaplig tidskrift. Sammanställningen av studien kommer att presenteras i form av vetenskapliga artiklar där din identitet ej kan avslöjas. 

Vi presenterar också resultaten av våra studier till exempel vid sammankomster arrangerade för familjer med risk för hjärtblock. 

Anmälan

Om du/ni vill delta vänligen kontakta Lisa Rudolph: lisa.rudolph@ki.se. 

Ansvariga för projektet

Lisa Rudolph, leg. läkare, projektledare.
lisa.rudolph@ki.se, 08-123 734 31.

Joanna Tingström, barnmorska, med. dr. projektledare.
joanna.tingstrom@ki.se, 08-123 610 00.

Marie Wahren-Herlenius, leg. läkare, professor, projektansvarig.
marie.wahren@ki.se, 08-123 734 31.

Mer information

Möjliga följder och risker med att delta i projektet

Projektet innebär samtal och hantering av persondata. Risker för er som deltagare uppskattas som låga. Personal som utför intervjuer har utbildning inom hälso- och sjukvård och kunskap om hur du/ni kan få extra stöd. 

Integritetsintrång på grund av arkivering av persondata kan förekomma med låg sannolikhet. Det motverkas med pseudonymisering (avidentifiering) av persondata, hög datasäkerhet och begränsning av antal personer med tillgång till forskningsdata.

Vad händer med dina uppgifter? 

Projektet kommer att samla in och registrera information om dig. Datainsamling sker via intervjuer, samtalen spelas in på band för den senare systematiska analysen. Vi kan dessutom behöva få tillgång till din journal för kompletterande klinisk information. Alla persondata och undersökningsresultat behandlas konfidentiellt och vi som arbetar med projektet har tystnadsplikt. De uppgifter som registreras vid databearbetning i datafil är endast kodnummer och inga personnummer.

Dina svar och dina resultat kommer att behandlas så att inte obehöriga kan ta del av dem. 

Ansvarig för dina personuppgifter är Karolinska Institutet. Enligt EU:s dataskyddsförordning har du rätt att kostnadsfritt få ta del av de uppgifter om dig som hanteras i projektet, och vid behov få eventuella fel rättade. Du kan också begära att uppgifter om dig raderas samt att behandlingen av dina personuppgifter begränsas. Rätten till radering och till begränsning av behandling av personuppgifter gäller dock inte när uppgifterna är nödvändiga för den aktuella forskningen. Om du vill ta del av uppgifterna ska du kontakta de ansvariga för projektet (se nedan). Dataskyddsombud nås på dataskyddsombud@ki.se. Om du är missnöjd med hur dina personuppgifter behandlas har du rätt att ge in klagomål till Integritetsskyddsmyndigheten, som är tillsynsmyndighet.

Samtliga ovan nämnda uppgifter kommer att vara kodade (pseudonymiserade) vilket innebär att de inte kan kopplas direkt till dig som person. Kodnyckel förvaras enligt Karolinska Institutets gällande rutiner och behandlas så att inte obehöriga kan ta del av den.