Hantering av animaliska biprodukter
Alla produkter från djurriket som inte är avsedda som livsmedel, och ännu inte bearbetats eller behandlats till framställda produkter, definieras som animaliska biprodukter* (ofta förkortat "abp").
Inom forskningsverksamhet gäller detta exempelvis proteiner (över 10 kDa), vissa antikroppar**, cellkulturer och serum som har animaliskt ursprung. Här ingår även annan vävnad samt hela eller delar av döda djur (till exempel organ från försöksdjur).
Alla djurprodukter omfattas dock inte av förordningen***.
Exempel på vad som INTE omfattas:
- ägg, embryon och sperma avsedda för avel (separat tillstånd krävs)
- CE-certifierade produkter räknas som icke smittförande och undantas från bestämmelserna (ansvaret för smittskydd ligger hos företaget)
- användandet döda vilda djur, eller delar av vilda djur, som inte misstänks vara infekterade med sjukdomar som kan överföras till människor eller djur
Användning av animaliska biprodukter för forskningsändamål
För att använda animaliska biprodukter och därav framställda produkter i forsknings- och diagnostiska ändamål måste man ha tillstånd från Jordbruksverket. Syftet är bland annat att säkra spårbarheten.
Om din anläggning blir inspekterad av Länsstyrelsen måste du kunna visa hur du förvarar, slänger och destruerar animaliska biprodukter på ett säkert sätt. De flesta professionella laboratoriemiljöer uppfyller dessa krav.
Importera animaliska biprodukter i forsknings- och undervisningsändamål
Många gatuadresser, djuranläggningar och institutioner vid KI är redan registrerade som anläggningar som får hantera och förvara animaliska biprodukter för forskningsändamål (ej för diagnostik). Kontakta din institution för mer information.
Du måste ha tillstånd för att ta emot animaliska bi-produkter INNAN försändelsen skickas till dig.
Ansök om tillståndet här.
Betalning sker med faktura.
Du måste ha tillstånd för att hantera animaliska bi-produkter INNAN försändelsen skickas till dig.
Ansök om tillståndet här.
Betalning sker med faktura.
Införsel från länder utanför EU, Norge, Island och Schweiz kräver ett importtillstånd (importer från EU, Norge, Island och Schweiz kräver inget importtillstånd).
Ansök om tillståndet här.
Svensk "Bank ID" app behövs för inloggning. Betalning med kort.
Register över försändelser
Tillståndet medför kravet att föra ett kontinuerligt register över mottagna försändelser, vilket på begäran ska kunna visas upp vid inspektion. Du måste därför föra register över:
- avsändar- och ursprungsland
- vilken typ av animalisk biprodukt du vill föra in
- din institution
För samtliga typer av försändelser behövs ett handelsdokument i original, utfärdat av avsändaren, violket ska finnas med vid transport. Handelsdokumentet ska sparas hos dig som mottagare i minst två år. Detta gäller både nationella och internationella försändelser.
Exportera animaliska biprodukter i forsknings- eller undervisningsändamål
Ett handelsdokument i original, utfärdat av dig, ska finnas med vid utförseln. Mottagaren av produkterna måste spara handelsdokumentet i två år. Detta gäller animaliska biprodukter för både nationella och internationella transporter. Andra regler kan gälla för mottagare i länder utanför EU. Notera att om handelsdokument saknas kan mottagaren vägra att ta emot produkten.
Endast de standardiserade handelsdokumenten som laddas ned från Jordbruksverkets hemsida får användas.
Under transporten måste en etikett finnas på förpackningen, behållaren eller fordonet, som anger:
- vilken kategori av material sändningen gäller (kategori 1, 2 eller 3)
- tydlig läsbar skrift på förpackningen, behållaren eller fordonet med texten: ”För forsknings- och diagnostiska ändamål”.
_________________________________________
*Regleras genom förordning EG nr 1069/2009 samt Jordbruksverkets föreskrift SJVFS 2011:21
**Affinitetsrenade antikroppar ses inte som animalisk biprodukt och räknas inte som animalisk biprodukt.
***Läs mer om vad som inte omfattas av bestämmelserna: artikel 2 EG nr 1069/2009